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医药巨头引入六西格玛管理是为了提高企业的生产效率和质量，并降低成本。在竞争加剧和监管加严的背景下，企业需要更高效地管理其业务流程，确保生产的药品符合质量标准并符合监管要求。六西格玛管理可以帮助企业优化业务流程，减少缺陷和错误，并提高生产效率。这些都可以帮助企业在市场上保持竞争力。

中国医药产业进步较快，但尚处于发展阶段。特别是利润率方面，国内药企（排名前10的药企平均税后利润5%）远远低于世界级医药企业（平均税后利润18%）。

 

中国医药行业发展过程中普遍面临的瓶颈问题

1）行业集中度较低，缺乏规模效益，难以构建产业核心竞争力；
2）管理水平参差不齐，“铬超标胶囊”等事件时有发生，严重损害行业的整体信誉度；
3）技术水平落后，研发投入不足，创新力量薄弱，仿品多新品少，重复产品多，独家品牌少；
4）产品成本居高不下，材料成本、人工成本、能源动力成本和管理成本都有较大的提升空间；
5）中药材质量参差不齐，重金属、农药残留超标，有效成分含量降低等影响中成药的质量；
6）经营管理、品牌形象远不及国际先进水平, 缺乏在国际医药市场具有代表性的重磅产品。

严重阻碍我国医药产业做大做强，“走出去”参与国际竞争的“绊脚石”和“拦路虎”。

药企通过了GMP认证只意味着企业能合法合规的生产药品了，并不代表这些药企能够生存无忧，源于以下几个原因：

1、药品产能过剩，淘汰的企业又以中药企业居多，生产规模小，这些药企即使退出（部分可能被收购、重组），对整体供应没有显著的影响，供大于求的大格局不会改变，因此残酷的市场竞争并不会减弱，药企能否有效生存光靠GMP认证是解决不了的；

2、国际药企巨擘在中国有占据大部分中高档药品市场，国内药企的边际利润普遍偏低；

3、新版GMP要求软、硬件升级，带来额外的成本；原材料成本、人工成本、环保成本等持续上涨也使国内药企面临成本的压力越来越大；

4、由于多数属于仿制药，国产药信赖度较差，其质量和有效性还有很大的改善空间；

思博创新在医药行业的实施经验

从GMP到持续改善和创新的转变

思博创新截止2022年底，在中国区域内服务过的医药企业达到十数家（仅提供培训的企业不包含），大部分是集团+工厂的实施方式，即集团总体推进，下属工厂或职能部门具体实施。

如何实现持续改善和创新—思博创新的实施模型

截止2022年底，思博创新实施的制药行业六西格玛项目数累积达到320个, 其中提质项目占42%；增效项目占35%；降本项目占23%（质量、成本和效率 往往相互关联）